便携式空气颗粒计数器|选择 METONE3400
• 热插拔电池-百分百确保仪器长时间连续运行使用热插拔电池,无论仪器是充电还是断电、计数归零及采用备份电源时都不会停止监测
• 测试向导能使您在监测洁净室时让合规性更容易得到保证
可在监测您的洁净室环境时节省时间并消除错误
• 灵活的通讯方式——设置简单,数据传输方便
供选择的无线,以太网和串口通讯可以将数据传输到 METONE数据管理系统,或者客户已有监控软件,以便减少文书工作
• 直观的用户界面
简便的区域,位置和运行参数的配置和复制,节约运行时间。只需将完整的配置拷贝到一个 U 盘中,从而消除设置错误,并节省时间。 还可以在整个颗粒计数组部署采样计划!
• 多级用户登录——确保合规性
多级用户密码保护以确保数据的安全性并符合 21 CFR 法规第11部分的要求
• 符合ISO 21501-4 标准的可靠性和准确性
专用于满足特殊颗粒计数要求,仪器与仪器之间的准确度和再现性完全符合 ISO21501-4标准要求。
• 顺序采样系统
可用 MET ONE 3432 顺序采用系统部署低成本的现场监控解决方案。用单台 METONE3400 系列空气颗粒计数器可依次从多达32个点进行顺序采样。
• 本产品仅用于科研用途,不用于临床诊断。
• 禁忌内容或注意事项详见说明书。
标准通道粒径 | 3413/3423 0.3, 0.5, 1.0, 3.0, 5.0, 10.0 µm 3415/3425 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 10.0 或 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 25.0* μm 3445 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 10.0um |
流速 | 3413/3415 28.3 LPM (1.0 CFM) ± 5% (默认出厂值设置) 3423/3425 50 LPM (1.77 CFM) ± 5% (默认出厂值设置) 3445 100LPM (3.53 CFM) ± 5% (默认出厂值设置) |
零计数 | 符合 JIS B9921 标准,5分钟内1颗或少于1颗, 95% 置信区间 |
符合损失 | 28.3 LPM (1.0 CFM),14,126,000 个/m3 (400,000 个/ft3)时,为5%; 50 LPM (1.77 CFM),4,000,000个/m3 (113,266 个/ft3)时,为5%; 100 LPM (3.53 CFM)10,000,000个/m3 (283,166个/ft3)时,为5%; |
计数效率 | 3413/3423 0.3 µm时,为50%±20%, (在最小灵敏度的1.5倍时为100%±10% ),完全符合 ISO21501-4 标准 3415/3425/3445 0.5µmm时,为50%±20, (在最小灵敏度的1.5倍为100%±10% ), 完全符合 ISO21501-4 标准 |
光源 | 长寿命的激光二极管,平均无故障时间为10年 |
泵的类型 | 真空泵,可连续使用 |
计数显示屏 | 彩色的 1/4 VGA TFT 触摸屏 |
接口 | 基于Windows CE® |
采样/持续/延迟时间 | 1秒钟到23小时59分59秒 |
计数警报 | 1~ 9,999,999 个计数值 |
计数周期 | 在自动模式下,最多可达到100个 |
位置标签 | 0~ 999,显示在打印输出上 |
数据存储 | 5,000 个样品,在历史数据查看页面上可以滚动 |
通讯接口 | RS232, RS485, 802.11 b/g 无线,802.3 以太网,USB 客户端 (Version 1.1),USB 主机端 (Version 1.1) |
通信协议 | Modbus TCP,Modbus RTU, 串行 FX |
电池类型 | 锂电池,可充电,可热插拔 |
运行时间 (电池) | 28.3 LPM (1.0 CFM)** 50 LPM (1.77 CFM) 6 小时**100 LPM (3.53 CFM) 3 小时** |
电池的充电时间 | 最少为6.75 小时,最多为10 小时 |
电源 | 24 VDC 3.2A,配有100~240 VAC 50/60 Hz 适配器 (包含在运输箱中) |
尺寸 | 31.8 W x 25.4 D x 20.3 H cm |
重量(不含电池) | 3413 / 3415 7.55 公斤 (16.6 lbs) 3423 / 3425 8.33 公斤 (18.3 lbs) 3445 8.65 公斤 (19.0 lbs) |
机箱材质 | 不锈钢 |
环境 | 运行温度0 ~ 40°C (32 ~ 104°F) 相对湿度为10 ~ 90%,无冷凝, 存储温度-40 ~ 50°C (-40 ~ 122°F) 相对湿度为0 ~ 98%,无冷凝 |
* 可在订购时选择通道大小,范围为0.3μ〜25μ。但是,0.3μ和25μ不可同时配置。 | |
** 下列条件下的电池寿命估计:1.77 cfm(立方英尺/分钟)的装置抽样20分钟(1立方米)的样品,打印记录,5分钟保持时间(模拟移动到新位置),然后重复该循环。背光休眠时间设定为2分钟。1.0cfm(立方英尺/分钟)的装置,采样时间设置为一分钟,打印记录,保持 1 分钟时间(模拟连续采样模式),然后重复该循环。连续使用背光灯。 |
内含附件 — 每个设备一个
部件编号 | 描述 |
2087966-01 | 等动力探头 1.00 CFM AL 3/8 Barb,用于无菌制剂,请订购下面列出的不锈钢等动力探头和适配器可选项。(P/N 2087966-02 & P/N 2088035-02) |
960380 | 样品管,内径 3/8”,长 10英尺(按英尺计价) |
2088035-01 | 等动力探头适配器,铝制 |
970650 | 等动力探头三脚架(需要P/N 2088035-01适配器)用于无菌制剂,请订购下面列出的不锈钢等动力探头和适配器可选项。(P/N 2088403-02) |
701241 | 用户操作手册 |
230-300-7052 | 电源,+24 VDC @ 3A |
400105 | 电源线,115 VAC |
510667 | 电源线,220 VAC |
2087939-01 | 零点计数过滤器(1.0 CFM型) |
460519 | 打印纸,2卷 |
280-120-2024 | 智能锂电池组 |
210-400-5171 | 手写笔触摸屏 |
995240 | 清洁刷,不锈钢 |
2088010-01 | 128M USB闪存驱动器 |
490-200-0001 | 无线天线,附带无线版本P / N 2088900-01-W |
可选配件:
部件编号 | 描述 |
2088439 | 8通道用户可选 |
2088668 | 按 ISO 21501 第 4 部分定义的方法进行校准(添加到标准校准价) |
2089406-01 | 立式,坚固的等动力探头 300 系列,不锈钢制。垂直或水平安装。垂直扩展到10”。可用于所有3400系列探头。 |
2087966-02 | 等动力探头 1.00 CFM SS 3/8 Barb |
2088035-02 | 等动力探头三脚架适配器套件 SS |
460-400-4798 | USB 2.0 高速线缆,长1米 |
826172 | 风速探针,0 到 200 FPM |
460519 | 打印纸(价格以每卷计) |
280-300-5000 | 智能电池充电器 |
280-120-2024 | 智能锂电池 |
2088928 | 温度和相对湿度探头VAISALA HMP50 |
701241-01 | 3400系列验证文件(IQ / OQ)CD |
2084045-02 | Particle Vision PortAll, 2.0版套件,下载应用软件,适配器和手册(串行电缆需单独购买) |
700011-22 | PortAll完全符合21 CFR Part11标准 |
700011-21 | PortAll 许可标准版 |
701169-01 | PortAll 验证文件(IQ / OQ)CD |
2088028 | 运输箱,带有车轮和拉出式手柄 |
2088000-01 | 过滤器扫描探头(电子式)1 CFM |
2088000-02 | 过滤器扫描探头,(无电子式) 1 CFM |
2088012-02 | 适配器,USB转RS232,USB线缆 |
2088012-01 | 适配器,USB转RS485,USB线缆 |
2088616-01 | 低压扩散器。 输入压力为 15~49 PSI。 适合3/8” 及1/2”入口管。 |
2080732-8 | 高压扩散器,用于 1.0 CFM 设备。 |
2087919-01 | 3400备件包括: 2 个智能电池充电器,2 块智能锂电池,4卷热敏打印纸,1个组合式 U 盘/手写笔 |
应用领域
• 洁净室环境监测• 洁净室的分级
• ISO14644洁净室验证
• 洁净室的验证
• 洁净室颗粒物监测
• 无菌药品生产
• 生产过程的连续监测
• 颗粒污染源的排除过程
• 洁净室验证,以符合生产法规和标准
• HEPA过滤器检漏
• 高压气体监测可简单地通过气体选择菜单选择相应气体,流量会自动调整
空气颗粒计数器生命科学标准及委员会:
• 国际标准化组织 (ISO)• ISO14644洁净室及相关受控环境
• ISO 21501颗粒分布测确定--用于无尘空间的光散射颗粒计数器
• 环境科学与技术研究所 (IEST)
• 肠外药物协会
• 欧洲药品质量管理局